北京海燕藥業(yè)“晨鐘”QC小組成立于2008年，連續(xù)多年參加全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表活動，均獲得一等獎。回顧與QC小組共成長的心理路程，心潮澎湃，感慨萬千，有艱辛也有歡樂，有坎坷也有收獲。
改善提高 永無止境
質(zhì)量就提高企業(yè)效益的保證，蘇黃止咳膠囊作為北京海燕的獨家拳頭品種，是治療感冒后咳嗽及咳嗽變異性哮喘的唯一推薦中藥，臨床藥效成分總有效率達87%以上。
據(jù)了解，2015年版《中國藥典》收載的中成藥品種指紋圖譜相似度均可以達到0.9以上的要求，晨鐘小組通過對相關文獻檢索，發(fā)現(xiàn)指紋圖譜具有整體性、特征性及可量化等特點，可以提高蘇黃止咳膠囊的質(zhì)量品質(zhì)，小組將目標定為“建立蘇黃止咳膠囊非揮發(fā)性成分檢測方法”。
自小組負責人宣布選題后，晨鐘小組所有的成員都開始為此努力。從最剛開始的設定目標，到最后的總結，歷時一年。看著最后圓滿完成的課題，回想一年中發(fā)生的點點滴滴，所有的汗水都是值得的。
團結奮戰(zhàn) 創(chuàng)造品質(zhì)
時間到了2019年7月份，課題正在持續(xù)進行的時候，晨鐘小組碰到了最大的瓶頸：“流動相洗脫梯度的考察”。
流動相的洗脫梯度在液相檢驗中極為重要，直接影響樣品的色譜峰分離情況及樣品分析時間，但是在實驗過程中，流動相比例經(jīng)過一次次調(diào)整仍不能達到最好的效果，一時間小組成員人人眉頭緊鎖。這時，實驗室主任劉小清首先站出來安撫大家，不要害怕失敗，我們可以重頭再來。大家相互鼓勵，分析原因，把所有的節(jié)假日、雙休日和業(yè)余時間都利用起來，通過看書、上網(wǎng)、查閱資料不斷“充電”，在經(jīng)過一次次的鉆研和實踐后，終于總結出一個較為合適的洗脫梯度，經(jīng)過試驗，分離結果基本達到預想要求。
但是小組成員本著“質(zhì)量，失之毫厘謬以千里”的精神，仍舊不放棄，繼續(xù)開展精密度實驗、穩(wěn)定性實驗，重復性實驗。在最后的目標檢查中，30批樣品的相似度在0.976-0.997之間，由此證明液相色譜法作為蘇黃止咳膠囊非揮發(fā)性成分指紋圖譜的檢測方法是可行的，小組目標順利達成！并且該課題在41屆全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理（QC）小組成果發(fā)表會上榮獲一等獎和最佳發(fā)表獎。
中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，我們年輕人要不斷去探索，使其變得可理解、可接受、可量化、可實證。將中醫(yī)藥發(fā)揚光大，是我們這一代制藥人的集體使命，也是晨鐘小組不懈追求的目標。
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